細胞新藥
CELL THERAPY
細胞來源 | 適應症 | 臨床前IND | 臨床進度BLA | FDA核准 | ||||
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Drug Product | 研究階段 | 臨床前試驗 | 第一期 | 第二期 | 第三期 | |||
細胞來源:臍帶血RegeneCyte
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RegeneCyte 臍帶血 |
血液系統疾病 (超過80種) |
RegeneCyte (BLA)
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長新冠症候群 | ||||||||
急性中風 | ||||||||
腦性麻痺 | ||||||||
RegeneCyte是一款經美國FDA核准的異體臍帶血細胞生物製劑,可用於治療超過80種適應症,包括17種癌症(如白血病、多發性骨髓瘤、神經母細胞瘤)、20種血液疾病(如海洋性貧血、先天性再生不良性貧血、骨髓增生異常症候群)、26種免疫相關疾病(如嚴重複合型免疫缺乏症SCID),以及17種代謝相關疾病(如黏多醣症、腎上腺腦白質失養症)。截至目前,RegeneCyte已成功應用於全球超過2300例病患的治療中。除了已獲核准的適應症外,RegeneCyte目前也正在進行針對長新冠症候群、急性缺血性腦中風及腦性麻痺的人體臨床試驗,持續拓展其潛在療效。 80種臍帶血移植可治療的適應症 |
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細胞來源:臍帶血免疫細胞
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API | 臍帶血免疫細胞 | 癌症 |